缺钙性佝偻病的联合治疗:72名儿童随机对照研究
2014年发表于《Archives of Disease in Childhood》的随机对照研究,比较缺钙性佝偻病患儿补钙时联合维生素D与单独补钙的治疗反应。研究纳入72名儿童,随访24周,主要结局的组间差异未达到常用统计学显著性标准。
钙营养 · 骨骼健康 · 研究进展
从临床研究到制剂科学,了解钙营养与骨骼健康的研究进展,阅读专业观点与原始文献。
围绕儿童钙营养及孕期骨骼健康,阅读人体研究的设计、结果与适用范围。
2014年发表于《Archives of Disease in Childhood》的随机对照研究,比较缺钙性佝偻病患儿补钙时联合维生素D与单独补钙的治疗反应。研究纳入72名儿童,随访24周,主要结局的组间差异未达到常用统计学显著性标准。
2024年《新英格兰医学杂志》报告印度与坦桑尼亚两项独立随机试验,各纳入11000名初孕妇,比较每日500 mg与1500 mg元素钙。两项试验的子痫前期结局均符合预设非劣效标准,早产结局则存在地区差异。
汇集多项研究的分析结果,结合研究方法与卫生经济学视角理解现有发现。
2020年Cochrane综述纳入4项随机对照试验、286名儿童,比较维生素D、钙及两者联合治疗。钙或联合治疗相较单用维生素D可能改善佝偻病愈合,证据确定性较低。
2021年《中国药物经济学》Meta分析纳入8项儿童佝偻病临床对照研究、共840例患儿。汇总数据中,复方碳酸钙颗粒组有效率为72.7%,碳酸钙D3颗粒组为63.1%;复发率、便秘和结石发生率也进行了比较。
2025年《中国新药杂志》系统评价采用网状Meta分析及决策树成本效果模型。复方碳酸钙颗粒在有效率、复发率和骨密度Z值方面优于碳酸钙D3颗粒,两者安全性无显著差异;研究结论认为其治疗营养性佝偻病有较高概率具有经济性。
从体外实验、细胞与动物模型,了解制剂性质和钙吸收相关机制。
2019年《Current Medical Science》前临床研究采用体外实验和5周龄小鼠模型。奥美拉唑抑酸后,复方碳酸钙颗粒组的钙吸收未显著下降,研究所用碳酸钙D3对照组吸收下降;正常小鼠中未观察到复方制剂明显抑制胃排空和肠道推进。
2019年和2023年研究分别从钙吸收及制剂性质出发,探索复方碳酸钙颗粒的水中溶解、细胞转运和动物模型表现。
一项结合体外药学实验、Caco-2 细胞模型与小鼠骨质疏松模型的研究显示,复方碳酸钙颗粒具有较高的体外溶出表现、改善的维生素 D3 稳定性与较高的钙转运表现;小鼠骨质疏松模型中部分骨相关指标与骨小梁微结构得到改善,并观察到较低的肾结石相关风险表现。研究明确描述了「络合(complexation)」与「包合(inclusion)」两类制剂技术。
结合指南与专业共识,了解钙营养、疾病预防及骨骼健康管理中的关注点。
2016年全球共识通过文献检索和专家讨论,对营养性佝偻病的定义、诊断、预防与管理提出循证建议,关注维生素D和钙营养。
WHO孕期补钙建议针对膳食钙摄入较低的人群,关注子痫前期风险管理。阅读时应结合孕妇膳食情况和产科评估。
EAU尿石症指南将维持正常膳食钙列为一般预防措施,膳食钙与额外钙补充需要分别评估。
NOGG指南对绝经后女性及50岁以上有骨质疏松或脆性骨折风险的男性,强调均衡饮食、适宜钙摄入和运动等非药物管理。
