力之助 的剂型不是泡腾颗粒,详见以下几点: 1.?力之助 的说明书和《国家食品药品监督管理总局标准》已明确指出:力之助 的性状是白色和类白色颗粒,不是泡腾颗粒。
2. 根据《中国药典2020版四部通则》0104颗粒剂对泡腾颗粒的明确定义:泡腾颗粒中的原料药物应是易溶性的。而力之助 的原料药物碳酸钙和维生素D3都属于难溶于水的原料药。
3. 力之助 采用了络合技术(国家药品监督管理局化学药品注册分类2.1类技术),成份中的碳酸钙与辅料中的柠檬酸,加水冲泡时发生络合反应,形成柠檬酸钙络合物且体外释放二氧化碳,从而溶液显现“泡腾状”。